新闻动态

j9九游会真人游戏第一品牌并条目FDA烧毁其决定-中国(九游会)官方网站

发布日期:2024-10-17 04:47    点击次数:132

j9九游会真人游戏第一品牌并条目FDA烧毁其决定-中国(九游会)官方网站

(原标题:FDA“三想“将礼来(LLY.US)减肥神药移除空泛名单,Hims & Hers Health(HIMS.US)应声高潮10%)

智通财经APP获悉,在好意思国食物药品监督管制局(FDA)决定将礼来公司(LLY.US)的替西帕肽(Tirzepatide)从药品空泛清单中移除后,一谈针对这次辞退举措的诉讼激发了Hims & Hers Health(HIMS.US)周一往来高潮,收涨9.68%。这场诉讼导致FDA现正对辞退再行酌量。替西帕肽以Mounjaro和Zepbound的称号出售,诀别用于诊治2型糖尿病和减肥症。

10月7日,代表复方药房的行业组织外包步调协会(Outsourcing Facilities Association)向德克萨斯州的一家联邦法院拿告状讼,宣称FDA在褫夺破钞者获取替西肽的权益方面作念出了“粗率和疏漏的决定”。该组织宣称替西帕肽仍然供应不及,并条目FDA烧毁其决定。

据悉,要是品牌药物被FDA认定为空泛,步骤允许夹杂药房分娩仍有专利保护的该药物。此前,礼来公司已措置替西帕肽的空泛问题并见告FDA,该监管机构现已笃定该类药物供应问题得到措置,因而将药物移出了名单。

这意味着,字据FDA的素养处所,复合药房将不再被允许分娩和销售这些药物的仿成品。关于无法职守原研药崇高用度的患者来说,可能会失去获取这些减肥药物的路线。

10月11日,FDA暗示,在他们的审查完成之前,不会对分娩自己版块的替西帕肽的复方药店和步调遴荐监管活动。

这一决定对Hims & Hers Health等辛勤医疗公司来说是个好音信j9九游会真人游戏第一品牌,因为它们不错延续提供复合版块的减肥药物。Hims & Hers Health的股价因此在周一往来中高潮了约10%。